تحذير رسمي عاجل من هيئة الدواء المصرية بشأن حقن RH مغشوشة للحوامل للمرة الثانية

للمرة الثانية هذا العام.. تحذير رسمي من حقن RH مغشوشة للحوامل

أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا تحذيرياً هامًا بشأن وجود حقن مُقلدة من مستحضر RH الحيوي، والذي يُعطى لبعض النساء الحوامل بعد الولادة بساعات قليلة لمنع تكون أجسام مضادة قد تضر بالحمل المستقبلي. وقد طالبت الهيئة بشكل عاجل بوقف تداول وضبط وتحريز جميع العبوات من هذا المستحضر المُقلد في السوق المصري، وذلك في إطار جهودها المستمرة لضمان سلامة الدواء وحماية صحة المواطنين.

وأكدت الهيئة، في منشورها الذي حمل رقم 89 لسنة 2025، أن التحذير يخص تحديدًا التشغيلة رقم 230916 من مستحضر Rhophylac300 Human anti-D (RH) immunoglobulin، وهو منتج تستورده شركة 2S فارما. وقد جاء هذا التحذير بناءً على إفادة رسمية من الشركة المستوردة نفسها، والتي أفادت بوجود عبوات من هذا المستحضر مجهولة المصدر وغير مطابقة للمواصفات الأصلية، مما يثير مخاوف جدية بشأن فعاليتها وسلامتها.

تُعد هذه هي المرة الثانية خلال العام الجاري التي تُصدر فيها هيئة الدواء المصرية تحذيرًا رسميًا بشأن وجود حقن RH مغشوشة في الأسواق. فقد سبق أن أصدرت الهيئة منشورًا سابقًا حمل رقم 43 لسنة 2025 تحت عنوان غش تجاري، والذي حذر من تشغيلات مقلدة أخرى من نفس المستحضر. ويشير تكرار هذه التحذيرات إلى وجود مشكلة متفاقمة تتعلق بغش الأدوية الحيوية التي تستهدف فئة حساسة مثل النساء الحوامل.

وفي التحذير السابق، أكدت الهيئة أن التشغيلات المقلدة من مستحضر RhoPhylac 300 - Human anti-D (RH) immunoglobulin كانت تحمل أرقام P100351349-P100500356، وكانت من إنتاج شركة 2s pharma group. وتُظهر هذه التفاصيل مدى تعقيد شبكات الغش التجاري التي تستهدف الأدوية الأساسية، مما يستدعي يقظة مستمرة من الجهات الرقابية والمواطنين على حد سواء.

تُستخدم حقن الـ Rh، المعروفة أيضًا بـحقن الغلوبولين المناعي المضاد لـ Rh أو Anti-D immunoglobulin، بشكل حيوي للنساء الحوامل اللاتي يمتلكن فصيلة دم سلبية (Rh-negative) إذا كان الجنين يحمل فصيلة دم موجبة (Rh-positive). تكمن أهمية هذه الحقن في منع جسم الأم من إنتاج أجسام مضادة ضد خلايا دم الجنين، والتي قد تسبب مضاعفات خطيرة في الحمل الحالي أو في حالات الحمل المستقبلية، مثل فقر الدم الانحلالي للجنين أو الوليد. لذا، فإن وجود حقن مغشوشة يمثل خطرًا داهمًا على صحة الأم والجنين، ويؤكد على ضرورة الالتزام الصارم بتعليمات هيئة الدواء المصرية والتحقق من مصدر الأدوية.