تعليق تجربة سريرية لحاصرات البلوغ في المملكة المتحدة بسبب مخاوف من هيئة تنظيم الأدوية
جاري التحميل...
تعليق تجربة سريرية لحاصرات البلوغ في المملكة المتحدة بسبب مخاوف من هيئة تنظيم الأدوية
تعليق تجربة حاصرات البلوغ بسبب مخاوف من هيئة تنظيم الأدوية
إيمي ووكرو
أليسون هولت،محررة الشؤون الاجتماعية
Getty Images
تم تعليق تجربة سريرية لتقييم مخاطر وفوائد أدوية حاصرات البلوغ لدى الأطفال الذين يشككون في هويتهم الجندرية، وذلك بعد أن أثارت هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) مخاوف تتعلق بالسلامة.
قالت الحكومة إن هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) ستعقد محادثات مع كينغز كوليدج لندن، التي يقود باحثوها التجربة، الأسبوع المقبل لمعالجة هذه المخاوف.
تم الإعلان عن تفاصيل التجربة، التي كان من المقرر أن تشمل أكثر من 220 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 11 و 15 عامًا تقريبًا، في نوفمبر بعد حصولها على موافقة من هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) وهيئة أبحاث الصحة.
قال متحدث باسم هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) إن "سلامة ورفاهية" المشاركين الذين لم يتم تجنيدهم بعد "أمر بالغ الأهمية".
تم حظر حاصرات البلوغ للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والذين يشككون في هويتهم الجندرية في عام 2024. تُستخدم هذه الأدوية، المعروفة أيضًا باسم هرمونات قمع البلوغ (PSH)، لتأخير أو منع حدوث البلوغ.
كان من المقرر أن تشمل التجربة السريرية، التي تسمى "مسارات" (Pathways)، الأطفال الذين يعانون من ضائقة بسبب هويتهم الجندرية والذين يتلقون حاليًا خدمات جندرية. وستدرس التجربة تأثير الأدوية على رفاهيتهم الجسدية والاجتماعية والعاطفية.
لكن هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) اقترحت رفع الحد الأدنى لسن المشاركين إلى 14 عامًا، وضرورة إجراء مراقبة أكثر تفصيلاً لكثافة العظام وعملية موافقة أكثر صرامة للمشاركين.
في رسالة نُشرت على موقع الحكومة يوم الجمعة، أعربت هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) عن قلقها بشأن الحد العمري الحالي للمشاركين في التجربة.
جاء في الرسالة: "نظرًا لوجود خطر محتمل كبير وغير محدد بعد لأضرار بيولوجية طويلة الأمد على المشاركين، ولأن السلامة البيولوجية لم تثبت بشكل قاطع في هذه المجموعة المقترحة، يجب أن يكون هناك، على الأقل، نهج متدرج يبدأ بمن تتراوح أعمارهم بين 14 عامًا كحد أدنى للأهلية".
في بيان منفصل مساء الجمعة، قال متحدث باسم هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) إن "مراجعة التجارب السريرية بشكل مستمر وإجراء حوار علمي نشط مع رعاة التجربة هو جزء من العملية المعتادة".
وأضافوا: "لقد أثرنا بعض المخاوف المتعلقة برفاهية المشاركين، وسيتبع ذلك الآن حوار علمي مع راعي التجربة."