رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة الموافقة على علاج يعتمد على مادة MDMA لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة، حسبما قالت الشركة المصنعة، وهو ما يمثل انتكاسة كبيرة لاستخدام العقاقير المخدرة كدواء.

وقالت شركة الأدوية “ليكوس ثيرابيوتيكس” إن إدارة الغذاء والدواء أبلغتهم أن العلاج “لا يمكن الموافقة عليه بناء على البيانات المقدمة حتى الآن”.

وقالت شركة ليكوس إن إدارة الغذاء والدواء طلبت إجراء تجربة إضافية في المرحلة الثالثة لمزيد من دراسة سلامة وفعالية العلاج، لكن مثل هذه الدراسات تستغرق سنوات في كثير من الأحيان. وقالت الشركة إنها تخطط لطلب اجتماع مع إدارة الغذاء والدواء لطلب إعادة النظر.

وقالت إيمي إيمرسون، الرئيسة التنفيذية لشركة ليكوس، في بيان: “إن طلب إدارة الغذاء والدواء لإجراء دراسة أخرى أمر مخيب للآمال للغاية، ليس فقط بالنسبة لجميع أولئك الذين كرسوا حياتهم لهذا الجهد الرائد، ولكن بشكل أساسي بالنسبة لملايين الأميركيين الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة، إلى جانب أحبائهم، الذين لم يروا أي خيارات علاجية جديدة منذ أكثر من عقدين من الزمن”.

وكان القرار متوقعا على نطاق واسع بعد أن أوصت لجنة استشارية مستقلة تابعة لإدارة الغذاء والدواء بأغلبية ساحقة ضد الموافقة على العلاج، الذي يجمع بين عقار MDMA المعروف باسم الإكستاسي، والعلاج بالكلام لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة.

وقد أثارت اللجنة تساؤلات حول نزاهة التجربة التي أجريت لدراسة العلاج. وعلى وجه الخصوص، لاحظ موظفو الوكالة أن المرضى في التجارب كانوا قادرين على تخمين ما إذا كانوا قد تلقوا عقار إكستاسي أو دواء وهمي، مما يجعل من المستحيل تقريبا “تعمية” الدراسة.

وأشادوا بوعود العلاج لكنهم قالوا إن المخاطر تفوق أي فوائد بكثير، وأعربوا عن قلقهم من أن العمل العلمي للشركة المصنعة تأثر بالترويج للعقاقير المخدرة من قبل المنظمة الأم، وهي الجمعية متعددة التخصصات للدراسات المخدرة. كما تساءلوا عما إذا كانت الشركة قد تتبعت بشكل مناسب الأحداث السلبية الخطيرة أثناء التجارب.

وقال إيمرسون: “على الرغم من أن إجراء دراسة أخرى للمرحلة الثالثة قد يستغرق عدة سنوات، فإننا لا نزال نعتقد أن العديد من الطلبات التي تمت مناقشتها مسبقًا مع إدارة الغذاء والدواء والتي أثيرت في اجتماع اللجنة الاستشارية يمكن معالجتها باستخدام البيانات الموجودة أو متطلبات ما بعد الموافقة أو من خلال الإشارة إلى الأدبيات العلمية”.

وقد أثار القرار قدرًا هائلاً من الضغط من جانب جماعات الضغط، بما في ذلك المحاربين القدامى. وفي وقت سابق من هذا الأسبوع، أرسلت مجموعة من أكثر من 80 مشرعًا من مجلسي النواب والشيوخ رسائل إلى إدارة الغذاء والدواء والبيت الأبيض تحثهم على الموافقة.

ولم توافق إدارة الغذاء والدواء على أي علاجات جديدة لاضطراب ما بعد الصدمة منذ أكثر من عقدين من الزمن، ويقول المؤيدون إن استمرار ارتفاع معدلات انتحار المحاربين القدامى يعني أن الحكومة يجب أن تفعل المزيد لحماية المحاربين القدامى.

لقد أظهرت مجموعة متزايدة من الأبحاث أن المواد المخدرة مثل عقار إل إس دي وفطر السيلوسيبين ومادة إكستاسي يمكن أن يكون لها تأثيرات إيجابية كبيرة على حالات مثل اضطراب ما بعد الصدمة.

ويمثل هذا الطلب المرة الأولى التي تنظر فيها الولايات المتحدة في استخدام أحد العقاقير المدرجة في الجدول الأول ــ تلك التي تعتبر ذات قدرة عالية على الإساءة مثل الهيروين وLSD ــ للاستخدام الطبي.

يعيش أكثر من 13 مليون شخص في الولايات المتحدة مع اضطراب ما بعد الصدمة، ويتأثر المحاربون القدامى بشكل غير متناسب، وفقًا لتقديرات المركز الوطني لاضطراب ما بعد الصدمة. لكن العلاجات الحالية ليست فعالة للغاية.

المصدر